我們于1990年12月至1991年3月期間，應用山東東阿阿膠廠生產的海龍口服液（膠）對93例神經衰弱伴性功能障礙及更年期綜合癥病人進行了服藥前后的觀察，現總結如下：

一、一般資料
    凡屬專科門診病員，診斷為神經衰弱伴性功能障礙( 以下簡稱神衰)或更年期綜合癥(以下簡稱更綜)，中醫辨證屬腎陽虛或腎氣陰兩虛者，均在觀察之列。

    總例數93例，隨機分為兩組，其中海龍口服液組(治療組)55例，男41例，女14例，男女比例2.93∶1，平均年齡47.42歲，診斷為神衰者46例，更綜者9例，中醫辨證屬腎氣陰兩虛者34例， 腎陽虛者21例;海龍膠組(對照組)38例，男21例，女17例，男女比例1.24∶1,平均年齡48.08歲，診斷為神衰者27例，更綜者11例， 中醫辨證屬腎氣陰兩虛者25例，腎陽虛者13例。

二、觀察方法與指標

1、觀察方法：于服藥前后及服藥2個月后按海龍口服液臨床觀察表嚴格填寫，并隨機檢驗有關指標。

2、指標：

（1）血液流變學：用上海醫科大學研制的毛細管法血液粘度計測定。

（2）隨機抽查部分病人(總病例數的1/3以上)血常規、 肝功及心電圖。

3、服藥方法：治療組服海龍口服液40ml,早晚各一次；對照組烊化兌服海龍膠6g,早晚各一次。20天為一療程，共觀察3個療程。

三、療效標準及中醫辨證標準

1、臨床療效標準：

（1）臨床治愈：癥狀消失，有關實驗室指標達到正常指標。

（2）顯效：癥狀積分值下降≥2/3, 有關實驗室檢查顯著改善。

（3）有效：癥狀積分值下降2/3～1/3之間,有關實驗室指標有改善。

（4）無效：癥狀積分值下降<1/3,有關實驗室指標無改善。

2、中醫辨證：

（1）腎氣陰兩虛：腰膝酸軟，疲倦無力，夜尿頻，潮熱自汗，少氣懶言，耳鳴(或聾)，發脫或齒搖，性功能減退，面色 白，舌淡苔白，脈虛無力。

（2）腎陽虛：腰膝酸軟，畏寒肢冷，夜尿頻，發脫或齒搖，性功能減退，面足虛浮，舌淡胖，苔白，脈沉微遲。

四、結果

    臨床療效見表1、2、3。

表1  臨床總療效

表2：按病種分類臨床療效

表3：按中醫辨證分型臨床療效

    表1、2、3可以看出，治療組和對照組的臨床療效總有效率分別為94.55%和97.36%，按病種分類分析，兩組對神衰和更綜的有效率在90.91—100%之間，按中醫辯證分型分析，兩組對腎陽虛和腎氣陰兩虛的有效率在84.62—100%之間。說明海龍口服液和海龍膠對偏腎陽虛或腎氣陰兩虛型的神經衰弱伴性功能障礙或更年期綜合癥，療效是比較滿意的，而且兩組作用類似。

2、血液流變學的變化，結果見表4。

表4: 治療前后血液流變學的變化 X±SD

(注：*同治療前比較P〈0.05。)
    表4可以看出，兩組全血比高切粘度、全血比低切粘度、全血還原高切粘度、全血還原低切粘度、血漿比粘度、纖維蛋白原治療后較治療前均有不同程度的降低，尤以血漿比年度降低顯著，經統計學處理P〈0.05。而兩組之間治療前后均無差異。說明海龍口服液和海龍膠兩種劑型均有降低血液粘度的作用。

3、我們隨機檢測了32例血常規（治療組22例、對照組10例），治療前后無顯著變化；檢測了38例肝功（治療組26例、對照組12例），治療前后肝功均正常；檢測了28例心電圖（治療組23例、對照組5例）；其中治療前有15例異常，治療后有8例恢復為正常心電圖（包括慢性冠狀動脈供血不足4例，心肌勞累1例頻發房性早搏，偶發性早搏1例，竇性心動過緩1例，房內傳導阻滯1例）。

五、討論與小結
1、海龍口服液與海龍膠對神經衰弱伴性功能障礙，更年期綜合癥偏腎陽虛者，具有顯著療效，尤其對腰膝酸痛、畏寒肢冷、疲倦乏力、液尿頻、烘熱、潮熱、心煩失眠及性欲低下等癥狀改善顯著，臨床總有效率分別達到94.55%和97.36%，按病分種類兩組臨床有效率在90.91—100%，按中醫辨證分型兩組臨床有效率在84.62—100%。

2、海龍口服液和海龍膠均有不同程度降低血液粘度的作用，部分病人服藥后多年的面部色素沉著逐漸消退，考慮與其有活血化淤作用有關。

3、海龍口服液與海龍膠臨床應用均未發現毒、副作用。

4、共對17例病人（治療組14例，對照組3例）進行了藥后1個月的隨訪，大部分癥狀積分繼續下降，少數病人反映停藥后癥狀不如服藥期間好。

5、海龍口服液與海龍膠作用相似。

六、典型病例

    病例1（4號）：陶**，男，48歲，干部，已婚，于1990年12月18日初診。患者多年來每遇陰雨天即感周身關節疼痛，近幾年出現頻發性房性早搏、室性早搏，平時感腰脊酸痛，畏寒肢冷，疲倦乏力，夜尿頻，自汗，氣短，失眠多夢，性欲低下，陽萎，癥狀總積分22分，舌淡紅，苔薄白，脈玄，心電圖示⑴頻發性房性早搏.⑵ 偶發性室性早搏.⑶完全性右束支傳導阻滯。

    西醫診斷：神經衰弱伴性功能障礙，心率失常；
    中醫辨證：腎氣陰兩虛；
    給予海龍口服液40ml,早晚各一次。服藥2個月后，腰脊酸痛，疲倦乏力等癥狀明顯好轉，性功能顯著改善，癥狀總積分降至13分，心電圖示：正常范圍心電圖。

    停藥后1個月隨訪，癥狀及性功能進一步改善。

    病例2（48號）：王**，女，46歲，干部，已婚，于1990年12月18日初診。 患者有心肌勞累病史10余年，平時感腰脊酸痛、畏寒肢冷、疲倦乏力、夜尿頻、耳鳴、自汗、氣短、便溏、失眠多夢、健忘、烘熱、潮熱、心煩、性欲淡漠，已停經一年，癥狀總積分33分，舌淡紅、苔薄白，脈沉細。

    西醫診斷：更年期綜合癥; 中醫辨證：腎氣陰兩虛；

    給予海龍口服液40ml,早晚各一次。服藥2個月后，腰脊酸痛、烘熱、潮熱等癥狀明顯改善或消失，性欲增強，自覺陰道分泌物增多，癥狀總積分降至9分。停藥后一個月隨訪，癥狀大部分消失， 積分降至4分。

    病例3（26號）：王**，女，56歲，已婚，1990年12月27日初診。 患者3個月前乘飛機時不慎造成3、4、5胸椎壓縮性骨折，經多方治療略有好轉，但感背脊酸痛，氣短乏力，每次活動不能超過2小時，雙手不能持重，伴畏寒肢冷、耳鳴、自汗、氣短、便溏、面足浮腫、失眠多夢、健忘、心煩、性欲淡漠，癥狀總積分27分，舌暗紅、苔薄白，脈沉細。

    診斷：胸椎壓縮性骨折; 中醫辨證：腎氣陰兩虛；

    給予海龍口服液40ml,早晚各一次。服藥20天后感體力增加，癥狀減輕，可以活動3—4小時。2個月后癥狀明顯好轉，總積分降至11分。已能堅持半天上班。停藥后一個月隨訪，病人大部分癥狀消失，已正常上班。

                                                                          實驗單位：山東中醫學院附屬醫院

                                                                          一九九一年五月三日